【民眾網編輯范哲瑋／綜合報導】
聯亞藥(6562)因重大訊息公布於20日暫停交易一天。聯亞藥於下午記者會宣布，重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-85第三期人體臨床試驗，已完成期末數據分析，試驗結果顯示符合預期，後續將送件申市查驗登記BLA審查，並向食藥署申請上市許可查驗登記。
根據2020台灣腎病年報，台灣一年洗腎次數高達2,400萬人次，腎病醫療費用支出高達新台幣562億元，其中有84%為末期腎病醫療費用。聯亞藥董事長陳啟祥表示，紅血球生成素在洗腎相關醫藥市場比重約10%、市場規模約30至40億元，看好紅血球生成素的龐大醫療需求商機。
聯亞藥表示，公司開發的紅血球生成素UB-851適應症為治療腎性貧血症，其三期臨床試驗採隨機雙盲及平行對照設計，並將原廠開發商J&J的藥物Eprex作為參考藥物來進行比較。
根據期中試驗結果顯示，主要療效指標血紅素值平均改變量及紅血球生成素平均改變量，均有達到統計意義，顯示具療效相等性。次要療效指標部分，受試者的輸血頻率及血紅素維持率，UB-851與原廠參考藥物間在統計上無顯著差異，達到試驗設計及統計所定義的相仿性。期末分析結果顯示，在臨床安全性方面，UB-851組別無抗紅血生成素的抗體產生，顯示UB-851長期使用的安全性與無免疫原性。
聯亞藥表示，UB-851已完成第三期人體臨床試驗及資料分析數據，將於試驗細部分析報告及應主管機關要求之藥品製造等文件整理完成後，後續將向衛福部食藥署申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記，後續也不排除到其他亞洲地區申請藥證。
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