疫情維持平穩 衛福部拍板國產疫苗終於量產有望

2021年7月19日 16:27:48

【民眾網編輯韓博鈞/綜合報導】

今天的中央流行疫情指揮中心如常召開記者會,除了公布新增確診人數15例、死亡人數1人之外,也公告「衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造」。這意味著國產疫苗終於可以進入量產階段,而國人在選擇疫苗接種上也有了新的選擇。

《圖說》高端疫苗公司建築外觀(照片來源:高端疫苗臉書粉絲專頁)

今日新增之15例本土病例。個案分布以新北市11例為最多,其次為桃園市3例、臺北市1例;其中9例為已知感染源,餘6例關聯不明。指揮中心表示將持續進行疫情調查,以釐清感染源。


除了照常報告疫情外,今日記者會最大的亮點與重磅消息,大概就屬高端的國產疫苗通過專家會議審議、取得所謂的「緊急授權使用」(Emergency Use Authorization,以下簡稱『EUA』)。這意味著高端疫苗已經衛福部核准,可以進入生產階段。


國產疫苗從試驗開始就風波不斷,最近更發生前副總統陳建仁疑似因為「疫苗特權」而被告知打的是「安慰劑」、提前解盲的事件。不過,這些波折都似乎沒有影響到疫苗的試驗進行。


衛福部於7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。經過一整天的討論,最終在21人出席、主席不參與投票的情況下,以「18人同意,1人補件再議,1人不同意」的結果,認定高端的疫苗達成了「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮。衛福部食藥署隨後依「藥事法第48條之2」核准高端疫苗專案製造。


在接種方式方面,20歲以上成人接種兩劑應間隔28天。除了專家認為AZ的兩劑之間應隔10週之外,與莫德納的兩劑之間應隔28天、BNT兩劑之間應隔28天相較,高端的疫苗兩劑間隔時間與前述二者幾無差別。