【民眾網曹景旭綜合報導】
國內再爆黑心快篩弊案,連綠委都將矛頭指向食藥署,要求署長吳秀梅下台負責。食藥署16日晚間發新聞稿澄清,表示美國FDA核准的和我國核准的都是位於美國加州的「ACON LABORATORIES, INC」公司所生產快篩。對此媒體人黃揚明秀出ACON 公司的官網公告打臉,指出美國ACON工廠就是中國艾康工廠,都是中國製品。黃揚明直言,食藥署可以拿美國ACON地址騙不懂英文的人,但真相不會因此被掩蓋,要求民進黨別再護航食藥署。

由大鑫資訊公司所輸入「Flowflex(富樂)快篩試劑」,遭檢調追查發現混用中國劣級品魚目混珠,引起社會輿論撻伐。由衛福部、食藥署和醫優公司的公文往來可發現,食藥署早在5/12日就主動致電醫優公司詢問該款快篩劑在德國聯邦研究所測試的結果;醫優回覆告知該款快篩靈敏度只有34 %,且已有偽冒品流入市面。而醫優公司也於5/13行文衛福部要求撤回該款快篩試劑的EUA,衛福部也確實簽收。
但衛福部5/13簽收後,卻仍讓大鑫毫無阻礙將黑心快篩賣了足足一個月,更接下政府2.4億劑的專案,連高雄都差點被坑近一億元市民納稅錢。對此國民黨發言人白喬茵就痛批「衛福部是沒人上班,還是機器人代簽?」黃揚明也爆料,黑心快篩案居中斡旋的「邵博士顧問公司」,不僅在官網高調宣揚公司與食藥署關係良好,其負責人邵明遠是「台灣牙科器材同業交流與公益協會」的現任榮譽法規顧問,更曾和陳時中同時出席該協會的年度大會;黃揚明認為該公司也應接受檢調調查。
針對外界質疑,食藥署16日晚間發布新聞稿指出,專案輸入之「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」,其產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」,經審查符合醫療器材管理法第35條第2項第2款及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第9條規定,確認產品安全、效能及品質後予以核准。對於大鑫公司涉嫌輸入非法試劑,食藥署會積極配合檢調相關單位辦理,以維法制。
針對食藥署新聞稿,黃揚明找出美國「ACON Laboratories, Inc.」公司官網,介紹頁面顯示其生產工廠位於中國杭州、美國艾康在美國根本沒有設廠,並且美國的母公司就是艾康生物技術(杭州)公司。黃揚明表示,據他調查,美國FDA公告兩款快篩都是艾康產品,其中白色盒子是專門為了進入美國市場、獲美FDA核准EUA的A級貨,藍色盒子則是取得歐盟等地EUA的B級貨;因藍色盒子有廠商平行輸入,因此美國艾康才要示警。黃揚明直指,快篩弊案關鍵在於,大鑫是否拿取得美國FDA的白盒子申請台灣EUA、並宣稱是美國製造,最後卻進口非該款的其他劣質品,「食藥署卻還搞不清楚問題出在哪裡!」
黃揚明再秀出中國艾康(杭州)於今年1/24的公告表示,中國艾康清楚寫明「中國艾康所生產供給美國市場的Flowflex新冠檢測產品均由中國艾康自行生產,並銷售給美國艾康,由美國艾康及其授權經銷商作為美國進口商予以進口。」黃揚明直言,美國艾康就是中國艾康,都是中國製,「食藥署被騙了還不承認!」
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